8月31日，杰庫（上海）生物醫(yī)藥研究有限公司（以下簡(jiǎn)稱杰庫醫(yī)藥）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)進(jìn)行高糖基化的長(zhǎng)效促紅細(xì)胞生成刺激蛋白（代稱JL14001）注射液的臨床試驗(yàn)。本品擬用于治療接受血液透析的成人慢性腎病患者(CKD)的貧血。
國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
貧血的治療主要依靠紅細(xì)胞生成刺激藥物。第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的重組促紅細(xì)胞生成素（rhEPO），體內(nèi)消除半衰期較短，需要頻繁給藥、反復(fù)注射來達(dá)到血藥濃度和治療效果，不僅治療費(fèi)用高昂，也給患者的身心帶來一定的傷害。JL14001項(xiàng)目是高糖基化的長(zhǎng)效rhEPO 產(chǎn)品，能實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的半衰期，可明顯改善患者依從性。
國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的在線信息公開
目前該項(xiàng)目已完成藥學(xué)和非臨床動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，并獲得臨床批件。而后我們將進(jìn)一步開展臨床試驗(yàn)，有望早日為我國腎性貧血患者的治療帶來更新、更豐富的選擇。
杰庫（上海）生物醫(yī)藥研究有限公司成立于2020年11月，是杰科（天津）生物醫(yī)藥有限公司的全資子公司，位于上海市閔行區(qū)園美路58號(hào)1幢10層。杰庫生物主要從事生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域的項(xiàng)目開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)化，其新藥研發(fā)平臺(tái)將覆蓋重組蛋白、新型抗體藥物、雙特異性抗體、ADC、免疫毒素、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療、新產(chǎn)品孵化等領(lǐng)域。
